Medicamento contra el cáncer de mama reduce el riesgo de que la forma más común regrese en un 25 %

Los resultados de los ensayos presentados en la conferencia de oncología de EE. UU. sugieren que ribociclib podría cambiar las reglas del juego y aumentar significativamente la tasa de supervivencia.

The Guardian.- Medicamento contra el cáncer de mama reduce el riesgo de que la forma más común regrese en un 25 %
Los resultados de los ensayos presentados en la conferencia de oncología de EE. UU. sugieren que ribociclib podría cambiar las reglas del juego y aumentar significativamente la tasa de supervivencia

Miles de mujeres con la forma más común de cáncer de mama en el mundo podrían beneficiarse de un fármaco de gran éxito que las ayuda a vivir más tiempo y reduce el riesgo de que la enfermedad regrese en una cuarta parte.

Más de 2 millones de personas en todo el mundo son diagnosticadas cada año con la enfermedad, que es el cáncer más prevalente del mundo. Aunque los tratamientos han mejorado en las últimas décadas, muchos pacientes experimentarán una reaparición del cáncer más tarde. Si ocurre una recurrencia, a menudo se encuentra en una etapa más avanzada.

Ahora, una investigación “muy prometedora” presentada en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (Asco), la conferencia sobre el cáncer más grande del mundo, sugiere que un nuevo fármaco de terapia dirigida, ribociclib, podría cambiar las reglas del juego. Los resultados de los ensayos muestran que puede aumentar la supervivencia y reducir significativamente las posibilidades de que el cáncer regrese.

Ribociclib ha demostrado anteriormente beneficios de supervivencia en pacientes con cáncer de mama cuya enfermedad se ha propagado. Pero en el nuevo estudio, los investigadores descubrieron que también puede mejorar los resultados para los pacientes con una enfermedad en una etapa mucho más temprana, incluidos aquellos con cáncer que aún no se ha propagado a los ganglios linfáticos.

Los hallazgos entusiasmaron a los investigadores y oncólogos en la reunión anual de Asco en Chicago porque los datos sugieren que el fármaco, también conocido como Kisqali, podría evitar la amenaza de que el cáncer regrese en una población amplia y cambiar la práctica mundial.

Ribociclib es una terapia dirigida llamada inhibidor de molécula pequeña. Funciona dirigiéndose a las proteínas de las células de cáncer de mama denominadas CDK4 y CDK6, que modulan el crecimiento celular, incluido el crecimiento de las células cancerosas.

El ensayo de última etapa del medicamento mostró que reduce el riesgo de recurrencia en un 25% cuando se usa con la terapia hormonal estándar, en lugar de la terapia hormonal sola, después de los tratamientos tradicionales.

Ya ha sido aprobado por los reguladores, incluso en el Reino Unido y los EE. UU., para tratar el cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo. Pero la etapa más temprana, cuando los tumores aún se pueden extirpar quirúrgicamente, se considera un avance mucho mayor debido a la gran cantidad de pacientes que podría ayudar.

Por lo general, a las pacientes con cáncer de mama se les ofrece cirugía y quimioterapia o radioterapia antes de tomar medicamentos bloqueadores de hormonas para tratar de detener la recurrencia de la enfermedad.

La adición de ribociclib a la terapia hormonal mostró una “mejora significativa” en los tiempos de supervivencia sin enfermedad para los pacientes con cáncer de mama en etapa temprana con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, encontró el estudio.

El cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo es el subtipo más común de la enfermedad y representa casi el 70 % de todos los casos de cáncer de mama en los EE. UU.

“Actualmente, los tratamientos dirigidos aprobados solo se pueden usar en una pequeña población de pacientes diagnosticados con cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo y HER2 negativo, lo que deja a muchos sin una opción de tratamiento eficaz para reducir el riesgo de que el cáncer regrese”, dijo el autor principal, el Dr. Dennis Slamon, director de investigación clínica y traslacional del Centro Oncológico Integral Jonsson de la UCLA en Los Ángeles.

Alrededor de un tercio de las personas con enfermedad en etapa dos con receptor hormonal positivo y HER2 negativo experimentan una recurrencia después del tratamiento estándar y más de la mitad de las personas con enfermedad en etapa tres verán que su cáncer regresa, dijo Slamon.

“Por lo tanto, existe una importante necesidad insatisfecha de reducir el riesgo de recurrencia y brindar una opción de tratamiento tolerable que mantenga a los pacientes libres de cáncer sin interrumpir su vida diaria”.

El estudio de Natalee involucró a 5101 pacientes que recibieron ribociclib durante tres años junto con cinco años de terapia hormonal o la terapia hormonal sola.

Después de tres años, el 90,4 % de los que tomaron ribociclib permanecieron libres de enfermedad, en comparación con el 87,1 % en el grupo de terapia hormonal sola. Ribociclib también mostró resultados más favorables en la supervivencia general, la supervivencia sin recurrencia y la supervivencia sin enfermedad a distancia, según los investigadores.

“Aunque son preliminares, estos resultados son muy prometedores y sugieren que el ribociclib adyuvante desempeñará un papel en el cáncer de mama HER2 negativo con receptores hormonales positivos en etapa dos y superiores”, dijo la Dra. Rita Nanda, experta de Asco en Chicago, quien fue no involucrados en el estudio.

La Dra. Kotryna Temcinaite, directora de comunicaciones de investigación de Breast Cancer Now, elogió los resultados como noticias positivas para los pacientes. “Los investigadores descubrieron que, cuando se combina con la terapia hormonal, el ribociclib reduce significativamente las posibilidades de que la enfermedad regrese en mujeres con cáncer de mama primario con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo.

“Sabemos que muchas mujeres y sus seres queridos se preocupan por la reaparición del cáncer de mama después del tratamiento, por lo que los nuevos tratamientos como ribociclib, que pueden reducir este riesgo, son increíblemente bienvenidos.

La Dra. Catherine Elliott, directora de investigación y asociaciones de Cancer Research UK, dijo: “Si bien se requiere más investigación, los primeros resultados iniciales del ensayo Natalee en curso son prometedores.

“La combinación de ribociclib y la terapia hormonal podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para las personas con este tipo de cáncer de mama en etapa temprana, reduciendo el riesgo de que la enfermedad regrese y mejorando la supervivencia”.