La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), convirtiéndose en la primera alternativa inyectable de aplicación semestral avalada en el país.
El organismo regulador informó que la determinación se emitió tras la revisión del expediente técnico del fármaco.
“La autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto”, precisó la agencia sanitaria en un comunicado.
Con la obtención de este registro sanitario, México se incorpora al grupo de naciones que disponen de esta herramienta farmacológica para la prevención del virus, al lado de Brasil, Estados Unidos y los estados miembros de la Unión Europea.
La dependencia federal recordó que la evaluación en territorio nacional cuenta con antecedentes desde 2023, cuando se aprobó el protocolo de investigación clínica de fase 3 para evaluar el uso subcutáneo del tratamiento administrado dos veces al año en poblaciones en riesgo de infección.
“Cofepris refrenda su compromiso con la protección de la salud pública mediante la evaluación rigurosa de nuevas alternativas de tratamientos para la prevención y atención de enfermedades”, externó.
Desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead, el Lenacapavir de acción prolongada representa un esquema alternativo frente a las terapias orales diarias de PrEP, con estudios internacionales que acreditan una reducción del riesgo de transmisión del VIH de hasta el 99.9 por ciento.
